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Organes: Côlon ou Rectum (colorectal) - Type: Cancer colorectal avec le gène RAS muté ou non muté et une expression anormale de c-MET.
Oxford University Hospitals MAJ Il y a 4 ans

Étude MErCuRIC1 : étude de phase 1 comparant l’efficacité du PD-0325901 associé au crizotinib par rapport au binimetinib associé au crizotinib, chez des patients ayant un cancer colorectal avec le gène RAS muté ou non et une expression anormale de c-MET. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Le cancer colorectal est le deuxième cancer le plus fréquent chez la femme et le troisième chez l’homme. Il touche le côlon et le rectum et se développe lentement pendant 5 à 10 ans avant de s’étendre à d’autres parties du corps. Le cMET est un récepteur impliqué dans croissance et la réparation des tissus. La surexpression de ce récepteur dans les tissus tumoraux conduit à la prolifération incontrôlée et la survie des cellules cancéreuses ainsi que la production des nouveaux vaisseaux sanguins. Le crizotinib est un inhibiteur spécifique de cMET permettant de réduire la prolifération des cellules cancéreuses et la privation des tissus cancéreux de l’apport de nutriments et d’oxygène du sang en limitant la naissance de nouveaux vaisseaux sanguins. L'activation anormale de la voie MEK 1/2 se produit dans plus de 30 % des cancers humains. Les protéines MEK1/2 jouent un rôle crucial dans la progression des tumeurs, la prolifération cellulaire et le prolongement incontrôlé de la vie des cellules. Par conséquent, l'inhibition de voie MEK1/2 constitue une stratégie thérapeutique dans de nombreux cancers. PD-0325901 et binimetinib sont des inhibiteurs de la voie MEK1/2 permettant de limiter la multiplication incontrôlée des cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité du PD-0325901 associé au crizotinib par rapport au binimetinib associé au crizotinib et de déterminer les meilleures doses à utiliser chez des patients ayant un cancer colorectal avec le gène RAS muté ou non muté et une expression anormale de c-MET. L’étude se déroulera en deux étapes et les patients seront répartis en 2 groupes à chaque étape. Lors de la 1ère étape, les patients du 1er groupe recevront du crizotinib associé à du PD-0325901 pendant 7 jours consécutifs. Après 4 semaines de pause sans traitement, les patients recevront à nouveau le crozitinib et le PD-0325901 pendant 3 semaines. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines. La dose de crizotinib sera régulièrement augmentée par groupe de patient afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de la 2ème étape. Les patients du 2ème groupe recevront du crizotinib, associé à du binimetinib pendant 3 semaines. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines. La dose de crizotinib sera régulièrement augmentée par groupe de patient afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de la 2ème étape. Lors de la 2ème étape, les patients du 1er groupe recevront du crizotinib associé à du PD-0325901 pendant 7 jours consécutifs. Après 4 semaines de pause sans traitement, les patients recevront à nouveau le crozitinib et le PD-0325901 pendant 3 semaines. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines. Le PD-0325901 sera administré à la dose la mieux adaptée déterminée lors de la 1ère étape. Les patients du 2ème groupe recevront du crizotinib associé à du binimetinib pendant 3 semaines à la dose la mieux adaptée déterminée lors de la 1ère étape. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines. Les patients seront suivis pendant 12 mois.

Essai clos aux inclusions
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